A nova lei sancionada garante a autonomia do Brasil na produção de medicamentos, vacinas e insumos médicos, fortalecendo a soberania nacional e a capacidade de resposta a emergências.
A Anvisa aprovou o registro do Columvi (glofitamabe), um novo medicamento da Roche para tratamento de linfoma difuso de grandes células B. Indicado para casos agressivos, recidivantes ou refratários, o fármaco é uma inovação na oncologia hematológica, oferecendo nova esperança a pacientes.
A Anvisa suspendeu a venda de todas as bebidas energéticas Mister Hemp por falta de estudos de estabilidade e regularização. Além disso, dois lotes da água mineral Mamba Water foram recolhidos voluntariamente pela fabricante HNK BR após testes revelarem a bactéria Pseudomonas Aeruginosa.
A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV distribuído pelo SUS, beneficiando mais de 770 mil pessoas. A produção nacional aguarda aprovação da Anvisa para iniciar o fornecimento.
A Anvisa aprovou o registro da vacina Fluprevli, imunizante trivalente contra a influenza, para pessoas a partir de seis meses. Com eficácia de até 73% em adultos e 65% em crianças, a vacina ainda precisa de avaliação da Conitec e aprovação do Ministério da Saúde para ser incorporada ao SUS.
A Anvisa determinou a apreensão de lotes falsificados do medicamento Mounjaro após a identificação de irregularidades como números de série incompatíveis e erros de rotulagem. Além disso, a agência proibiu a comercialização de diversos produtos sem registro de outras marcas.
Anvisa atualiza normas para vacinas contra covid-19, exigindo que sejam monovalentes e focadas nas variantes em circulação. Imunizantes antigos terão prazo de nove meses para uso, visando aprimorar a resposta imunológica no país.
O Ministério da Saúde e a Pfizer fecharam novo acordo para a compra de 50 milhões de doses adicionais da vacina contra a covid-19. O contrato totaliza 150 milhões de doses, incluindo bivalentes para adultos e monovalentes para crianças, com entregas previstas até 2023.
Um estudo com mais de 2,5 milhões de pessoas aponta que a vacinação contra o VSR em idosos reduz hospitalizações em 75,6% e diminui em 63,1% problemas cardiovasculares graves em casos de infecção. A vacina também reduz o risco de agravamento de comorbidades.
O Projeto de Lei 5478/25, de Pedro Westphalen (PP-RS), propõe a Política Nacional de Diagnóstico Laboratorial (PNDL) para integrar laboratórios ao SUS, garantindo acesso universal e de qualidade. A iniciativa visa reorganizar a rede, fomentar a produção nacional e integrar sistemas de informação, com Anvisa regulando e Ministério da Saúde coordenando. A proposta busca fortalecer o sistema de saúde, garantindo equidade e sustentabilidade.
O Brasil agora exige certificação em Boas Práticas de Fabricação (BPF) para registrar medicamentos e insumos farmacêuticos, tanto nacionais quanto importados. A Lei 15.440/26, sancionada pelo presidente Lula, padroniza os critérios de vigilância sanitária pela Anvisa.
Um estudo da Agevisa/RO foi premiado por alertar sobre a subnotificação na segurança transfusional no Brasil. A pesquisa, que analisou dados de 2006 a 2026, aponta para a necessidade de aprimorar a coleta de informações e a estrutura regional, com Rondônia registrando apenas 775 notificações.